Recall -- Firm Press Release

FDA posts press releases and other notices of recalls and market withdrawals from the firms involved as a service to consumers, the media, and other interested parties. FDA does not endorse either the product or the company.

Deseo Rebajar Inc. Inicia un Recogido Voluntario del Producto en Cpsulas Burn 7 Debido a Ingrediente Activo sin Declarar

Contacto: Consumidor: (787) 961-6464

FOR IMMEDIATE RELEASE - Diciembre 23, 2013 Deseo Rebajar Inc. est recogiendo voluntariamente el lote# MFD: 07.18.2013 (Exp: 07.17.2015) del producto Burn 7. Pruebas de laboratorio del FDA encontraron que este suplemento diettico contena el ingrediente activo Sibutramina sin declarar. La Sibutramina es una sustancia controlada que fue aprobada previamente para tratar la obesidad y que fue removida del mercado en los Estados Unidos en Octubre del 2010 por razones de seguridad. Por lo tanto, es una droga no aprobada. La Sibutramina se conoce por aumentar sustancialmente la presin sangunea o el pulso en algunos pacientes y puede representar un riesgo significativo a pacientes con historial de enfermedades de las arterias coronarias, fallo congestivo del corazn, arritmia o derrame cerebral. La Sibutramina ha sido retirada del mercado de los Estados Unidos. Este ingrediente activo no est listado en la etiqueta de este producto. El producto que est siendo recogido est empacado en botellas plsticas de 30 unidades identificadas con el nmero de lote #MFD: 07.18.2013.

El producto fue vendido directamente a clientes en nuestras oficinas en Fajardo, Caguas y Bayamn, y en una nuestra pgina web www.deseorebajar.com. Sinceramente, lamentamos cualquier inconveniente que esto pueda causar a nuestros clientes.

Clientes con preguntas deben contactar a Deseo Rebajar Inc. al 787.961.6464 o a travs de correo electrnico a la direccin sales@adipotrim.comde Lunes a Viernes de 8:00 am a 5:00 pm. Si algn cliente ha experimentado algn problema que pueda estar relacionado al uso de este producto, debe contactar a su mdico o proveedor de salud.

Eventos adversos que puedan estar relacionados al uso de este producto pueden ser reportados al programa de Informe de Eventos Adversos MedWatch (MedWatch Adverse Event Reporting) de la FDA bien sea en lnea, por correo regular, por fax, o por telfono.

• En Lnea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Correo regular: use el Formulario FDA 35002 con franqueo postal pre-pagado y pre dirigido. Envelo a la direccin que aparece en el formulario pre dirigido.
• Fax: 800-FDA-0178
• Telfono: 800-332-1088

La Administracin Federal de Drogas y Alimentos (FDA) tiene conocimiento de este recogido voluntario.

Deseo Rebajar Inc. est iniciando esta accin voluntaria porque est comprometido con la salud y seguridad de sus clientes y con la calidad de las marcas que distribuye. Estamos trabajando diligentemente para tener disponibles regulaciones apropiadas de suplementos naturales. Valoramos nuestra relacin con usted y continuaremos supliendo lo mejor.

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