การจัดหาสารตัวยาที่ผลิตภายใต้ cGMP ช่วยสนับสนุนการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์เป็นครั้งแรกสำหรับ RBI-4000 ซึ่งเป็น RNA ที่จำลองตัวเองแบบใหม่ (srRNA)

ออลบานี นิวยอร์ก, Sept. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ในวันนี้ Curia องค์กรการวิจัย การพัฒนา และการผลิตตามสัญญาชั้นนำได้ว่า Replicate Bioscience ซึ่งเป็นพันธมิตรของบริษัท ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA และได้ให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมรายแรกด้วย RBI-4000 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันพิษสุนัขบ้าที่จำลองตัวเอง (srRNA) ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 โดยใช้วัสดุทางคลินิกที่พัฒนาขึ้นโดยเป็นส่วนหนึ่งของความร่วมมือกับ Curia

Curia ดำเนินการพัฒนากระบวนการ ยกระดับ และผลิต cGMP ของสารตัวยา srRNA RBI-4000 ที่ระดับประมาณ 10,000 เบส srRNA นี้มีขนาดใหญ่กว่า mRNA ในรูปแบบเส้นตรงทั่วไปอย่างมาก และในอดีตเป็นเรื่องยากที่จะผลิตในระดับที่จำเป็นสำหรับการพัฒนาทางคลินิก การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ของ Curia และคุณสมบัติของการตรวจวิเคราะห์ก็มีความสำคัญต่อการปลดปล่อยโมเลกุล srRNA นี้เช่นกัน

“Curia รู้สึกภูมิใจที่เป็นผู้บุกเบิกในการผลิตเทคโนโลยี srRNA ระดับใหม่นี้โดยการส่งมอบสารตัวยา RBI-4000 srRNA ให้กับพันธมิตร Replicate ของเราเพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1” Christopher Conway ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Curia กล่าว “เราทุ่มเทเพื่อมอบโซลูชันที่มีข้อได้เปรียบตั้งแต่การพัฒนาไปจนถึงการผลิต cGMP สำหรับลูกค้าของเราในภาคส่วน mRNA”

วัคซีน srRNA ประเภทใหม่นี้นำเสนอการปรับปรุงที่มีศักยภาพหลายประการต่อวัคซีน mRNA ที่มีอยู่ รวมถึงความต้องการปริมาณยาที่ลดลงและความทนต่อยาที่ดีขึ้น ความก้าวหน้าดังกล่าวยังเปิดประตูสู่นวัตกรรม RNA ต่อไปเพื่อใช้ในวัคซีนและการบำบัดโรค โดยมีข้อจำกัดด้านขนาดโมเลกุลน้อยลง

“ความร่วมมือของเรากับ Curia ช่วยให้เราผลิต RNA ที่สามารถจำลองตัวเองประเภทใหม่ซึ่งมีศักยภาพในการส่งมอบโปรไฟล์ฤทธิ์ทางชีวภาพ ความทนทาน และประสิทธิภาพที่ดีขึ้น เมื่อเทียบกับเทคโนโลยี RNA อื่น ๆ ได้” ดร. Nathaniel Wang ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Replicate กล่าว “Curia ยกระดับกระบวนการสำหรับ RNA ที่มีความยาวมากขึ้น ซึ่งช่วยให้สามารถผลิตได้ในปริมาณมากทั้งในด้านผลผลิต ความบริสุทธิ์ และความแรง เพื่อรองรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของ Replicate”

Curia มุ่งมั่นที่จะเป็นพันธมิตรที่ลูกค้าเลือกใช้บริการตั้งแต่การค้นพบและพัฒนาไปจนถึงการผลิตและการพาณิชย์ โดยให้บริการครบวงจรเพื่อรองรับโมเลกุลขนาดเล็กและขนาดใหญ่ สารตัวยา การบรรจุตัวยาแบบปลอดเชื้อ และการทดสอบในห้องปฏิบัติการในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตของการพัฒนายา

เกี่ยวกับ Curia
Curia เดิมชื่อ AMRI เป็นองค์กรการทำวิจัย การพัฒนา และการผลิตตามสัญญาชั้นนำที่นำเสนอผลิตภัณฑ์และให้บริการตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา (R&D) ผ่านการผลิตเชิงพาณิชย์ให้แก่ลูกค้ายาและเวชภัณฑ์ชีวภาพ พนักงานเกือบ 4,000 คนของ Curia ใน 29 สาขาทั่วสหรัฐอเมริกา ยุโรป และเอเชีย ช่วยให้ลูกค้าเปลี่ยนจากความสงสัยใคร่รู้ไปสู่การรักษา สามารถเรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ CuriaGlobal.com

ข้อมูลติดต่อ Curia:
Viana Bhagan
+1 518 512 2111
corporatecommunications@CuriaGlobal.com

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.