Ampligen 已显示出检查点抑制剂的治疗协同作用，具有提高存活率与疗效的潜力。

患者入组预计于 2023 年底前开始

佛罗里达州奥卡拉, June 28, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM)（以下简称“AIM”或“公司”）今日宣布已获得荷兰的所需批准，Erasmus Medical Center（以下简称“Erasmus MC”）将根据此前宣布的与 AstraZeneca 和 Erasmus MC 达成的一项外部赞助的合作临床研究协议开始一项 1b/2 期研究。AIM 是一家专注于研究与开发 TLR-3 激动剂 Ampligen (rintatolimod) 的免疫制药公司。Ampligen (rintatolimod) 是一种新型具有强大治疗潜力的药物，用于治疗局部晚期胰腺癌（“LAPC”）和转移性胰腺癌。

该研究经人类受试者研究中央委员会（荷兰临床试验审查的主管机构）和 Erasmus MC 医学伦理审查委员会（主管伦理委员会）批准。

这项由研究者发起的临床研究，题为“抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂 durvalumab 联合 TLR-3 激动剂 rintatolimod 治疗转移性胰腺导管腺癌的疗效”（以下简称“DURIPANC 研究”），是一项探索性、开放标签、单中心、1b/2 期研究。该研究将使用 AstraZeneca 和 AIM ImmunoTech 提供的研究药物。该研究 1b 期部分的主要目的是确定 durvalumab 和 Ampligen 联合疗法的安全性。该试验 2 期部分的主要目的是确定 durvalumab 和 Ampligen 联合疗法的临床获益率。

“我们一直在成功推进 Ampligen 与检查点阻断疗法的协同潜力。DURIPANC 研究是我们在策略开发计划方面迈出的重要一步。该计划通过另一种类型的检查点阻断疗法扩大了 Ampligen 的应用范围。我们认为这种疗法非常适合胰腺癌的治疗，”AIM 首席执行官 Thomas K. Equels 表示。

Erasmus MC 医学博士、哲学博士兼胰胆外科医生 Casper H.J.van Eijck 教授补充道：“现在有了这项批准，我们正致力于尽快启动临床研究并招募患者。我们在 Erasmus MC 看到了联合使用 Ampligen 和 durvalumab 的前景，相信这种方法具有协同抗肿瘤活性的潜力。

DURIPANC 研究预计在 1b 期部分招募 9 至 18 名受试者，在研究 2 期部分招募 13 至 25 名患者。所有入组的患者将接受 Ampligen 和 durvalumab 的联合疗法。患者将开始每周两次静脉注射 Ampligen 200 mg，共 6 周（12 剂）。根据 3+3 剂量限制性毒性 (DLT) 设计，Ampligen 剂量将增加到 400 mg。第一剂 Ampligen 优先在最后一剂 FOLFIRINOX 化疗后 4 至 6 周给药。在完成两剂 Ampligen 注射之后，将在第 2 周静脉注射第一剂 durvalumab 1500 mg。除非出现不可接受的毒性、撤销同意书或满足任何一项停药标准，否则患者将继续每 4 周接受静脉注射 durvalumab 1500 mg，最多持续 48 周（最多 12 剂/周期），最后一次给药在第 48 周或根据实体瘤反应评估标准 (RECIST 1.1) 持续到确认疾病进展。

关于 AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. 是一家免疫制药公司，专注于研究与开发各类癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括 2019 冠状病毒病 [COVID-19]）的疗法。公司的主导产品是首创研究药物 Ampligen® (rintatolimod)，它是一种具有广谱活性的 dsRNA 和高选择性 TLR3 激动剂免疫调节剂，正用于治疗全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验。

如需了解更多信息，请访问 aimimmuno.com 并在 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 上关注公司。

警戒性声明

本新闻稿载有《1995 年私人证券诉讼改革法案》（以下简称“PSLRA”）规定的“前瞻性陈述”。诸如“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“预计”等词语和类似表达（以及其他提及未来事件或情况的词语或表达）旨在标示前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中有许多涉及多项风险和不确定性。除其他事项外，AIM 还要求对上述陈述给予 PSLRA 中所载的前瞻性陈述安全港保护。AIM 不承诺对该等前瞻性陈述进行更新以反映本新闻稿日期之后发生的事件或情况。在 AIM 网站上获取的信息并未通过引用载入本新闻稿，仅供参考。

投资者关系联系方式：

JTC Team, LLC
Jenene Thomas
(833) 475-8247
AIM@jtcir.com

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.