Прорывное исследование иммунотерапии при запущенной стадии рака печени
ULAANBAATAR, ULAANBAATAR, MONGOLIA, April 17, 2017 /EINPresswire.com/ -- Улан-Батор, Монголия, 17 апреля 2017 г. - Компания «Иммунитор» опубликовала исследование в области онкоиммунологии, в ходе которого было обнаружено, что гепкортеспенлизимут-L (Гепко-В5) - таблетированная форма иммунотерапии - принимаемая раз в день, безопасна и высокоэффективна при лечении продвинутой стадии рака печени - неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Исследование Фазы II, проведенное ретроспективно на 75 пациентах, было издано в «Journal of Hepatocellular Carcinoma» (https://www.dovepress.com/articles.php?article_id=32377). Общая выживаемость в опубликованном обследовании, была высокой - более 90% пациентов были живы после 12-месячного наблюдения - тогда как только 10% больных выживает после одного года лечения сорафенибом - единственного медикамента против ГЦК. Это исследование также показало, что после 2 месяцев лечения, у 50 из 75 пациентов стал понижаться маркер опухоли печени - альфа-фетопротеин (АФП). Так как снижение уровня АФП коррелировалось с уменьшением размеров опухолей, это означает, что две трети больных положительно среагировали на лечение. У тех, у кого АФП достиг физиологически нормального уровня, опухоли исчезли. В итоге исследования обнаружилось 12 таких пациентов (16%), у которых АФП опустился ниже верхнего порога нормы. Никаких отрицательных побочных реакций не наблюдалось. Это совпадает с 15-летним опытом у более 10 000 человек, которые принимали препарат Иммунитора в 30 странах, преимуществено для лечения гепатита и цирроза. Опубликованные результаты перспективны, так как несмотря на многолетние усилия исследователей до сих пор не было найдено достойного внимания средства против ГЦК. Третья фаза исследования теперь проходит в Национальном онкологическом центре Монголии в условиях рандомизированного, плацебо-контролируемого испытания согласно общепринятым мировым стандартам.
Рак печени является второй причиной смертности от онкозаболеваний, по оценкам ВОЗ, в 2015 году от ГЦК умерло 788 000 человек или 9,1% от общего числа смертельных исходов. Помимо хирургического вмешательства, единственным системным средством является сорафениб (Нексавар®) одобренный Управлением по санитарному надзору пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этот препарат имеет множество побочных эффектов, продлевает жизнь на 2,8 месяца, дает клинический ответ всего лишь у 2% больных, и пока еще никого не излечил. «С 1980-ого года число больных с ГЦК увеличилось в три раза, но их доля еще относительно низка в Северной Америке и Западной Европе. Главный очаг находится в развивающихся странах», сказал д-р Аллэн Бэйн, директор головной компании в Ванкувере. «Половина пациентов с раком печени приходится на Китай», заметил г-н Алан Рид, глава зарегистрированного в Гонконге «Immunitor China Ltd» - компании созданной для выхода на азиатский рынок. «На Африку приходится остальная доля бремени», добавил г-н Пол Хэслоп - менеджер компании в Йоханнесбурге, ЮАР. Г-н Валерий Калашников - представитель в Москве - отметил: «Восточная Европа и СНГ являются архи-важными для нас странами с высокой распространенностью гепатита, цирроза и рака печени». Д-р Алдар Бурэнбаяр, президент «Иммунитор XXK» в Монголии, прокомментировал: «Это исследование хорошая новость для пациентов, теперь у них появился шанс выжить. Мы глубоко удовлетворены результатами нашей работы - в ней есть все признаки долгожданного прорыва в области лечения ГЦК. Помимо иммунного ответа направленного против злокачественных клеток, наша вакцина противодействует воспалительному процессу связанного с раком. Это в частности объясняет, почему наша вакцина может лечить рак без каких-либо признаков интоксикации». Соучредитель компании г-н Вичай Джиратитикал, заключил: «Гепко лечит ГЦК с таким же успехом как ранее лечился гепатит и цирроз».
О компании
«Immunitor Inc» (www.immunitor.com) является частной биофармацевтической компанией с головным офисом в Ванкувере (Канада) и отделами в Йоханнесбурге, Гонконге, Бангкоке, Пекине, Москве и Улан-Баторе. Уникальность «Иммунитора» заключается в ее собственноручно разработанной платформе таблетированных вакцин, апробированной многолетними клиническими исследованиями. Цель компании решить самые насущные проблемы в медицине; в области инфекционных заболеваний; например, СПИД, гепатит, грипп, малярия, лекарственно-устойчивые грибковые и бактериальные инфекции, включая туберкулез; в области аутоиммунных и метаболических заболеваний: т.е., почечная недостаточность, тиреоидит, болезнь Альцгеймера, гипертония, атеросклероз, ожирение и диабет; и относительно недавно в области онкологии. Клиническое исследование на больных с холангиокарциномой - второй наиболее распространенной формой рака печени, поражающей желчные протоки - стартовало в марте этого года. Вскоре к портфелю «Иммунитора» добавится еще одна вакцина - против злокачественной опухоли поджелудочной железы - самой летальной формы рака. Основываясь на данных у пациентов с ГЦК, компания подала заявку и получила статус орфанного препарата от американского FDA, что позволит выйти на фармацевтический рынок США. Все эти разработки основаны на клинически обоснованном принципе, что таргетное лечение совокупно с корректированием воспалительного процесса вызванного этими болезнями приводит к положительному терапевтическому эффекту без побочных эффектов.
Контактный е-мэйл: info@immunitor.mn
Рак печени является второй причиной смертности от онкозаболеваний, по оценкам ВОЗ, в 2015 году от ГЦК умерло 788 000 человек или 9,1% от общего числа смертельных исходов. Помимо хирургического вмешательства, единственным системным средством является сорафениб (Нексавар®) одобренный Управлением по санитарному надзору пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этот препарат имеет множество побочных эффектов, продлевает жизнь на 2,8 месяца, дает клинический ответ всего лишь у 2% больных, и пока еще никого не излечил. «С 1980-ого года число больных с ГЦК увеличилось в три раза, но их доля еще относительно низка в Северной Америке и Западной Европе. Главный очаг находится в развивающихся странах», сказал д-р Аллэн Бэйн, директор головной компании в Ванкувере. «Половина пациентов с раком печени приходится на Китай», заметил г-н Алан Рид, глава зарегистрированного в Гонконге «Immunitor China Ltd» - компании созданной для выхода на азиатский рынок. «На Африку приходится остальная доля бремени», добавил г-н Пол Хэслоп - менеджер компании в Йоханнесбурге, ЮАР. Г-н Валерий Калашников - представитель в Москве - отметил: «Восточная Европа и СНГ являются архи-важными для нас странами с высокой распространенностью гепатита, цирроза и рака печени». Д-р Алдар Бурэнбаяр, президент «Иммунитор XXK» в Монголии, прокомментировал: «Это исследование хорошая новость для пациентов, теперь у них появился шанс выжить. Мы глубоко удовлетворены результатами нашей работы - в ней есть все признаки долгожданного прорыва в области лечения ГЦК. Помимо иммунного ответа направленного против злокачественных клеток, наша вакцина противодействует воспалительному процессу связанного с раком. Это в частности объясняет, почему наша вакцина может лечить рак без каких-либо признаков интоксикации». Соучредитель компании г-н Вичай Джиратитикал, заключил: «Гепко лечит ГЦК с таким же успехом как ранее лечился гепатит и цирроз».
О компании
«Immunitor Inc» (www.immunitor.com) является частной биофармацевтической компанией с головным офисом в Ванкувере (Канада) и отделами в Йоханнесбурге, Гонконге, Бангкоке, Пекине, Москве и Улан-Баторе. Уникальность «Иммунитора» заключается в ее собственноручно разработанной платформе таблетированных вакцин, апробированной многолетними клиническими исследованиями. Цель компании решить самые насущные проблемы в медицине; в области инфекционных заболеваний; например, СПИД, гепатит, грипп, малярия, лекарственно-устойчивые грибковые и бактериальные инфекции, включая туберкулез; в области аутоиммунных и метаболических заболеваний: т.е., почечная недостаточность, тиреоидит, болезнь Альцгеймера, гипертония, атеросклероз, ожирение и диабет; и относительно недавно в области онкологии. Клиническое исследование на больных с холангиокарциномой - второй наиболее распространенной формой рака печени, поражающей желчные протоки - стартовало в марте этого года. Вскоре к портфелю «Иммунитора» добавится еще одна вакцина - против злокачественной опухоли поджелудочной железы - самой летальной формы рака. Основываясь на данных у пациентов с ГЦК, компания подала заявку и получила статус орфанного препарата от американского FDA, что позволит выйти на фармацевтический рынок США. Все эти разработки основаны на клинически обоснованном принципе, что таргетное лечение совокупно с корректированием воспалительного процесса вызванного этими болезнями приводит к положительному терапевтическому эффекту без побочных эффектов.
Контактный е-мэйл: info@immunitor.mn
aldar Bourinbaiar
Immunitor LLC
+1 301 476-0930
email us here