• โดยเป็นความร่วมมือเพื่อพัฒนาทางคลินิก การยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแล และการนำ ¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T และ ⁶⁴Cu-PSMA-I&T ออกสู่ตลาดในญี่ปุ่น
• ความร่วมมือนี้สร้างโดยใช้ความสัมพันธ์อันยาวนานระหว่างทั้งสองบริษัทเป็นพื้นฐาน
• ในญี่ปุ่น มีการวินิจฉัยผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากรายใหม่ประมาณ 90,000 รายต่อปี
  

ปารีส, Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Curium ผู้นำระดับโลกด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ประกาศในวันนี้ว่าได้ร่วมเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์กับ PDRadiopharma Inc ซึ่งเป็นบริษัทในเครือที่ PeptiDream ถือหุ้นทั้งหมด เพื่อพัฒนาทางคลินิก การยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแล และการนำ ¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T และ ⁶⁴Cu-PSMA-I&T ออกสู่ตลาดในญี่ปุ่น ตัวกระทำสองรายการ ได้แก่ ¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T และ ⁶⁴Cu-PSMA-I&T กำหนดเป้าหมายที่แอนติเจนเยื่อหุ้มเซลล์เฉพาะต่อมลูกหมาก (PSMA) ที่แสดงบนเซลล์มะเร็งต่อมลูกหมาก และกำลังถูกศึกษาวิจัยเพื่อใช้ในการรักษาและวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก ทั้งสองมุ่งเป้าไปที่เนื้องอกที่มีการแสดงออกของ PSMA ในระดับสูง จึงอาจสร้างคู่เทอราโนสติกส์ (การรักษาและวินิจฉัย) ได้

ภายใต้เงื่อนไขความร่วมมือ Curium และ PDRadiopharma จะร่วมมือกันพัฒนา ¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T และ ⁶⁴Cu-PSMA-I&T ทางคลินิกในญี่ปุ่น โดย PDRadiopharma จะเป็นผู้นำในการยื่นเรื่องขออนุญาต การผลิต การจำหน่าย และการจัดจำหน่ายในญี่ปุ่น Curium จะยังคงเป็นผู้นำในการพัฒนาตัวกระทำทั้งสองชนิดในระดับโลก และสนับสนุน PDRadiopharma ผ่านการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อสนับสนุนการจัดตั้งสายการผลิตในญี่ปุ่น ซึ่งรวมถึงสายการผลิต Copper 64 ที่มีปริมาณงานสูงโดยอาศัยเทคโนโลยีเฉพาะของ Curium

Patrick C. Reid ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ PeptiDream แสดงความคิดเห็นว่า: "สารเภสัชรังสีแบบกำหนดเป้าหมายกำลังปฏิวัติวิธีการวินิจฉัยและรักษามะเร็งอย่างรวดเร็ว ที่ PeptiDream และ PDRadiopharma เรามุ่งเน้นไปยังการขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์การรักษาแบบกำหนดเป้าหมายอันทรงพลังเหล่านี้ และเรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเร่งความพยายามเหล่านั้นโดยจับมือเป็นพันธมิตรกับ Curium เพื่อนำสารเภสัชรังสีแบบกำหนดเป้าหมายรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่มีแนวโน้มดีมาสู่ผู้ป่วยในญี่ปุ่น"

Masato Murakami ประธานบริษัท PDRadiopharma และประธานเจ้าหน้าที่การตลาดของ PeptiDream ให้ความเห็นว่า: "เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ร่วมงานกับ Curium ในการพัฒนา ¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T และ ⁶⁴Cu-PSMA-I&T ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีแนวโน้มดีสำหรับการวินิจฉัยและการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่มีการแสดงออกถึง PSMA เรามุ่งหวังที่จะร่วมงานกับ Curium เพื่อส่งมอบตัวกระทำที่จำเป็นอย่างยิ่งเหล่านี้ให้กับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากในญี่ปุ่นโดยเร็วที่สุด"

Chaitanya Tatineni ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร International Markets ของ Curium ให้ความเห็นว่า: "ในฐานะที่ Curium เป็นผู้บุกเบิกระดับโลกในด้านสารเภสัชรังสีที่มีกลุ่มผลิตภัณฑ์มะเร็งระยะสุดท้ายที่มีแนวโน้มดี เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะได้ร่วมงานกับ PDRadiopharma ซึ่งมีประสบการณ์มากกว่าสี่ทศวรรษในญี่ปุ่น Curium และ PDRadiopharma วางแผนที่จะใช้จุดแข็งที่ส่งเสริมซึ่งกันและกันเพื่อเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากในญี่ปุ่น”

ในญี่ปุ่น ผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากยังคงมีอยู่อย่างแพร่หลาย ในแต่ละปี มีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 90,000 - 100,000 ราย โดยผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองการรักษาด้วยฮอร์โมนมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมประมาณสามปีในการทดลองทางคลินิก และสั้นกว่านั้นในโลกแห่งความเป็นจริง และยังคงมีความต้องการทางการแพทย์สำหรับการบำบัดที่ไม่ได้รับการตอบสนองจำนวนมาก

¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PSMA ที่จับคู่กับลูทีเทียม 177 ซึ่งเป็นไอโซโทปรังสี กำลังได้รับการทดสอบโดย Curium ในการทดลอง ECLIPSE ระยะที่ 3 ที่สำคัญระดับโลก (รหัสระบุ ClinicalTrials.gov คือ NCT05204927) ECLIPSE เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มแบบเปิดหลายศูนย์ที่เปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T กับการบำบัดด้วยฮอร์โมนในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะที่แพร่กระจาย การทดลอง ECLIPSE มีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 400 รายจากสถานที่ทดลอง 51 แห่งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป

⁶⁴Cu-PSMA-I&T PET ขณะนี้อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 จำนวน 2 ศูนย์ ได้แก่ การทดสอบ SOLAR RECUR เป็นการทดสอบประสิทธิภาพในการวินิจฉัยในผู้ชายที่มีมะเร็งต่อมลูกหมากที่กลับมาเป็นซ้ำทางชีวเคมี (รหัสระบุ ClinicalTrials.gov คือ NCT06235099) และการทดสอบ SOLAR STAGE เป็นการทดสอบประสิทธิภาพในการวินิจฉัยในผู้ชายที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีความเสี่ยงปานกลางถึงสูง (รหัสระบุ ClinicalTrials.gov คือ NCT06235151) การทดลอง SOLAR ระยะ 1/2 ในมนุษย์ครั้งแรกพบจุดสิ้นสุดร่วมหลัก ได้แก่ อัตราการระบุตำแหน่งที่ถูกต้องในระดับบริเวณและอัตราการตรวจจับที่ถูกต้องในระดับผู้ป่วยในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากแพร่กระจายที่ได้รับการพิสูจน์ทางเนื้อเยื่อวิทยา การถ่ายภาพด้วย PET/CT ที่กำหนดเป้าหมายที่ PSMA กำลังได้รับความนิยมเพิ่มมากขึ้นเรื่อย ๆ ในฐานะที่เป็นวิธีการที่มีความละเอียดอ่อนสูงในการตรวจจับรอยโรคที่เกิดซ้ำในบริเวณเดิมหรือแพร่กระจายในบริบทของการเกิดซ้ำทางชีวเคมี และเพื่อระบุตำแหน่งของมะเร็งต่อมลูกหมากเป็นหลัก

Curium และ PDRadiopharma มีความสัมพันธ์กันมายาวนานในสาขาสารเภสัชรังสี

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม:

PeptiDream Inc.
Yuko Okimoto ฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์และกิจการสาธารณะ
info@peptidream.com

PDRadiopharma Inc.
Noriko Tanaka ฝ่ายกิจการทั่วไป
s-info-hq@pdradiopharma.com

Curium
Ross Bethell
รองประธานและหัวหน้าฝ่ายการสื่อสารระดับโลก
communications@curiumpharma.com

เกี่ยวกับ PeptiDream Inc.
PeptiDream Inc. (ตลาดหลักทรัพย์โตเกียว 4587) เป็นผู้นำในการแปลงเปปไทด์แมโครไซคลิกเป็นยาประเภทใหม่ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองและปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยทั่วโลก ในธุรกิจสารเภสัชรังสี PeptiDream ทำการตลาดและจำหน่ายผลิตภัณฑ์สารเภสัชรังสีและรังสีวินิจฉัยที่ได้รับการรับรองจำนวนหนึ่งในญี่ปุ่นผ่านบริษัทในเครือ PDRadiopharma ที่ PeptiDream ถือหุ้นทั้งหมด รวมถึงใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยี Peptide Discovery Platform System (PDPS) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทเพื่อค้นพบและพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์รังสีบำบัดและรังสีวินิจฉัยที่มุ่งเป้าหมายที่เป็นนวัตกรรม ซึ่งครอบคลุมทั้งโปรแกรมภายในที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดและโปรแกรมที่เป็นพันธมิตรกับบริษัทอื่นในระดับโลก ในธุรกิจที่ไม่ใช่สารเภสัชรังสี PeptiDream ได้ใช้ประโยชน์จาก PDPS ในลักษณะที่คล้ายกันเพื่อค้นพบและพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างขวางและหลากหลายของการรักษาด้วยเปปไทด์ที่อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย คอนจูเกตของยาเปปไทน์ (PDC) และคอนจูเกตของเปปไทด์ที่มีหน้าที่หลากหลาย (MPC) ในเครือข่ายพันธมิตรด้านการค้นพบและพัฒนาในระดับโลก   PeptiDream มีสำนักงานใหญ่ในเมืองคาวาซากิ ประเทศญี่ปุ่น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัท วิทยาศาสตร์ และผลิตภัณฑ์ของเรา โปรดไปที่ www.peptidream.com/en/en

เกี่ยวกับ PDRadiopharma
PDRadiopharma ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ PeptiDream ตั้งแต่ปี 2022 ได้จัดหาผลิตภัณฑ์สารเภสัชรังสีคุณภาพสูงผ่านการวิจัยและพัฒนา การผลิต การควบคุมดูแล และการจำหน่ายในฐานะผู้บุกเบิกในด้านสารเภสัชรังสีตั้งแต่เริ่มดำเนินธุรกิจในปี 1968 ปัจจุบัน PDRadiopharma จำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางรังสีวินิจฉัย 21 รายการ (ครอบคลุมทั้งผลิตภัณฑ์ SPECT และ PET) และผลิตภัณฑ์ทางรังสีบำบัด 8 รายการ (3 หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์) ในประเทศญี่ปุ่น นอกจากนี้ PDRadiopharma และ PeptiDream กำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์รังสีบำบัดและรังสีวินิจฉัยที่หลากหลายสำหรับตลาดทั้งในญี่ปุ่นและทั่วโลก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ PDRadiopharma โปรดไปที่ www.pdradiopharma.com/en

เกี่ยวกับ Curium
Curium เป็นผู้นำระดับโลกในด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ เราพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์สารเภสัชรังสีระดับโลกเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยทั่วโลก มรดกที่ได้รับการพิสูจน์แล้วของเราที่ผสมผสานกับแนวทางการบุกเบิกนั้นถือเป็นจุดเด่นในการนำเสนอนวัตกรรม ความเป็นเลิศ และบริการที่ไม่มีใครเทียบได้ Curium นำเสนอโซลูชัน SPECT, PET และสารเภสัชรังสีเพื่อรักษาโรคสำหรับโรคที่คุกคามถึงชีวิตแก่ผู้ป่วยมากกว่า 14 ล้านคนต่อปี โดยมีโรงงานผลิตทั่วยุโรปและสหรัฐอเมริกา ชื่อ 'Curium' ถือเป็นการยกย่องต่อสิ่งที่สืบทอดมาจากนักวิจัยด้านวัสดุกัมมันตภาพรังสีรุ่นบุกเบิกที่ชื่อว่า Marie และ Pierre Curie ซึ่งต่อมาได้ตั้งชื่อคูเรียมธาตุกัมมันตภาพรังสีและได้เน้นย้ำถึงการมุ่งเน้นไปที่เวชศาสตร์นิวเคลียร์ของเรา หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่ www.curiumpharma.com    

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.