A Richter Gedeon a Trial Interactive-ot választotta a klinikai vizsgálatai menedzselésére
A specializált gyógyszeripari vállalat a TransPerfect technológiát alkalmazza a TMF-műveletei racionalizálására
BUDAPEST, Magyarország és NEW YORK, March 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- A TransPerfect Life Sciences, a biogyógyszeripari termékfejlesztésekhez és termékbevezetésekhez szükséges megoldások vezető globális szolgáltatója ma bejelentette, hogy a Richter Gedeon a Trial Interactive díjnyertes eTMF platformját és TI Collaborate eClinical megoldását választotta a következő klinikai vizsgálataihoz.
A budapesti székhelyű Richter Gedeon egy innovációra épülő, specializált gyógyszergyártó cég, amely gyógyszerek fejlesztése és gyártása révén számos terápiás területen törekszik az emberi életminőség javítására. A vállalat portfóliója a nőgyógyászati termékektől a neuropszichiátriai, reumatológiai, csontritkulást csökkentő, kardiológiai, vérzéscsillapító, a cukorbetegséget és a központi idegrendszeri betegségeket kezelő termékekig terjed.
A Trial Interactive eClinical platformot klinikai szakemberek tervezték klinikai szakemberek számára és gyógyszeripari, biotechnológiai, orvostechnikai eszközgyártó és CRO-vállalatok használják a termékfejlesztési életciklusok biztonságos, a Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) 21. címének 11. fejezetének megfelelő környezetben történő racionalizálására. A Trial Interactive az eTMF-en keresztüli menedzsment és lezárás által teljesen integrált, a mesterséges intelligencia által támogatott felhasználói élményt kínálva javítja a sebességet és a minőséget a helyszínek azonosítása, a helyszín kiválasztása, a személyzet kiképzése, a vizsgálat elindítása és a helyszín aktiválása során. A Trial Interactive platform olyan klinikai kutatásra összpontosító termékeket tartalmaz, amelyek egyszerűsítik a feladatokat, a felügyeletet, a megfelelőséget és az auditokat/ellenőrzéseket.
„A Trial Interactive eTMF segít a TMF-műveleteink racionalizálásában és az ellenőrzési készenlétünk fenntartásában. Szeretnénk biztosítani, hogy a jövőbeni vizsgálataink legalább ugyanilyen hatékonyak legyenek, ezért örülünk, hogy az eTMF megoldás beépült a klinikai műveleteink ökoszisztémájába” – mondta Szatmári Balázs, a Richter Gedeon globális klinikai műveletekért felelős vezetője.
Michael Smyth, a Trial Interactive részlegének elnöke így nyilatkozott: „Büszkék vagyunk rá, hogy részesei lehetünk a Richter Gedeon új tanulmányokkal kapcsolatos terveinek, és várjuk, hogy TMF- szolgáltatásaink révén még szorosabbá váljon az együttműködésünk a klinikai műveleti csapataikkal.”
A Trial Interactive-ról
A Trial Interactive a gyakorlati e-klinikai innováció iparági vezetője, amely világszerte egyszerűsíti és automatizálja a klinikai folyamatokat a szponzorok, a szerződéses kutatási szervezetek és telephelyek számára. A CFR 21. címe 11. fejezetének megfelelő, AI-alapú platform a szerzőtől az archiválásig tartó együttműködés élményét nyújtja zökkenőmentes - interoperabilitással és indexálással a klinikai dokumentumkezelési megoldások, a telephely kiválasztása, a telephelyek aktiválása, az e-oktatás, a megfelelőségi képzés, a minőség és a klinikai vizsgálatokat kezelő rendszer által az eTMF számára. A Trial Interactive-ot azért választják újra meg újra a klinikai szakemberek, mert a legátfogóbb, mégis intuitív élményt nyújtja, a technológia és a TMF-szakértői szolgáltatások legteljesebb kínálatával. A Trial Interactive a felesleges kiadások csökkentése, a határidők felgyorsítása, a megfelelési kockázatok csökkentése és a működési kiválóság javítása révén segít racionalizálni a vizsgálati csoportok működését. A Trial Interactive-val kapcsolatos további információkért, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot: info@trialinteractive.com vagy +1 212 400 8848, vagy látogasson el honlapunkra: www.trialinteractive.com.
A TransPerfect Life Sciencesről
A TransPerfect Life Sciences életminőség-javító és életmentő gyógyszerek, kezelések és eszközök globális fejlesztésének és forgalmazásának támogatására specializálódott. Átfogó megoldásaink közé tartozik a klinikai vizsgálatok menedzsmentjére irányuló technológia és szolgáltatások (TMF (kísérletitörzsfájl-szolgáltatások), eTMF, klinikai vizsgálatokat kezelő rendszer, CTMS (szabályozott tartalomkezelés) stb.), farmakovigilanciai és biztonsági megoldások, fordítási és nyelvi szolgáltatások, valamint a call center-támogatás. A TransPerfect Life Sciences világszerte több mint 140 városban található irodáival ideális partner ahhoz, hogy a minőség javítása, a megfelelési kockázatok csökkentése és a betegek elkötelezettségének növelése révén leegyszerűsítse az Önök útját a laboratóriumtól a piacra lépésig. További információért, kérjük, látogasson el a weboldalunkra: https://lifesciences.transperfect.com.
Kapcsolat:
Ryan Simper +1 212.689.5555
mediainquiry@transperfect.com
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.