研究發現，obexelimab 在大多數患有活躍 IgG4-RD 的患者中產生了快速、有力和持續的臨床改善，包括完全臨床緩解

研究結果支持繼續開發 obexelimab 用於治療 IgG4-RD 和其他潛在的 B 細胞介導的自身免疫性疾病

麻薩諸塞州沃爾瑟姆, Aug. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma 是一家全球生物製藥公司，致力於成為免疫療法開發和商業化的領導者，該公司宣布《柳葉刀風濕病學》已發表一項評估 obexelimab 治療 IgG4 相關疾病 (IgG4-RD) 患者的第二期研究結果。根據這項研究結果，一項針對 IgG4-RD 患者的第三期研究正在進行中，以進一步研究皮下注射 obexelimab 的療效和安全性。

IgG4-RD 是一種慢性、免疫介導的纖維炎症性疾病，可影響多個器官，包括大唾液腺、眼眶、淚腺、胰腺、膽管系統、肺、腎臟和腹膜後。僅在美國就有大約 20,000 名患者被診斷出患有 IgG4-RD。儘管人們對這種疾病的認識不斷提高，但對於患有這種衰竭性疾病的人來說，仍然需要進一步的研究和有效的治療選擇。

在世界範圍內，糖皮質激素的使用被廣泛認為是治療 IgG4-RD 的標準治療方法。目前對於這種疾病還沒有獲得批准的治療方案。雖然糖皮質激素和現有的 B 細胞耗竭療法很常用，但很少能帶來長期、無需進一步治療的緩解，並且與這些患者的高風險毒性作用相關。此類療法還會影響疫苗應答，包括針對 SARS-CoV-2 和流感的疫苗應答。

在一項評估 obexelimab 治療 IgG4-RD 患者療效和安全性的前瞻性、開放標籤、單臂、單中心先導研究中（clinicaltrials.gov 註冊號 NCT02725476），obexelimab 透過抑制 B 細胞功能而不耗盡 B 細胞，可顯著改善 IgG4-RD 反應指數（衡量疾病活躍程度的指標）。

發表的手稿標題為「Obexelimab 用於治療 IgG4 相關疾病患者：一項評估療效、安全性和作用機制的開放標籤、單臂先導研究」，可在線獲取，並將發表在《柳葉刀風濕病學》 2023 年 8 月號上；The Lancet Rheumatology 5(8) [E428-E429]。

以下是該論文的主要發現：

• Obexelimab 在大多數患有活躍 IgG4-RD 的患者中產生了快速、顯著和持續的臨床改善，包括完全緩解（IgG4-RD 反應指數評分為 0）。
• 在 obexelimab 治療期間，觀察到循環 B 細胞（包括漿母細胞）減少，但沒有細胞死亡的跡象。
• 此外，循環 B 細胞減少以及治療停止後迅速恢復到接近正常水平，表明 obexelimab 可能導致 B 細胞隔離在淋巴器官或骨髓中。
• Obexelimab 的耐受性良好。大多數與治療相關的不良事件為 1 級或 2 級，最常見的不良事件是胃腸道輸注相關事件，其中大多數為輕度。

「我們的發現在理解 IgG4 相關疾病的潛在機制方面向前邁出了重要一步；為更有針對性的治療策略鋪平道路，」哈佛醫學院醫學教授、麻省總醫院愛德華·A·福克斯醫學主席、醫學博士 (MD)、公共衛生碩士 (MPH) John Stone 說道。「我們的團隊很榮幸我們的研究得到《柳葉刀 風濕病學》的認可，我們非常感謝參與這項開創性研究的患者們。」

關於 Obexelimab

Obexelimab 是一種處於第三期研究階段的雙功能、非溶細胞性人源化單克隆抗體，透過結合 CD19 和 FcγRIIb 來模擬抗原抗體複合物的作用，從而抑制 B 譜系細胞活性。在多項針對多種自身免疫性疾病的早期臨床研究中，198 名受試者接受了 obexelimab 治療。在這些臨床研究中，obexelimab 證明可以有效抑制 B 細胞功能而不耗盡細胞，從而對患有各種自身免疫性疾病的患者產生令人鼓舞的治療效果。Zenas 從 Xencor, Inc. 獲得了 obexelimab 的全球獨家專屬權。

有關治療 IgG4 相關疾病的第三期 (INDIGO) 研究的更多資訊，請造訪 ClinicalTrials.gov：NCT05662241。

關於 Zenas BioPharma

Zenas BioPharma 是一家全球生物製藥公司，致力於成為全球患者免疫療法開發和商業化的領導者。Zenas 在全球範圍內開展臨床研發和運營，並在具有高度未滿足醫療需求的領域推進其深厚且均衡、包含潛在同類首創和同類最優自體免疫療法的全球產品組合，同時滿足全球醫療環境的動態價值要求。透過我們成功的業務發展戰略，公司的產品線持續增長。我們經驗豐富的領導團隊和廣泛的業務夥伴推動卓越運營，提供潛在的變革性療法，以改善面臨自身免疫性疾病和罕見病患者的生活。如欲了解 Zenas BioPharma 的更多資訊，請造訪www.zenasbio.com並在 Twitter @ZenasBioPharma和LinkedIn上關注我們。

投資者和媒體聯絡人：
Joe Farmer, Zenas BioPharma 總裁兼首席運營官
IR@zenasbio.com 

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.