Novotech发布多特异性单克隆抗体全球临床试验概况报告
新加坡, March 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 以亚太地区为中心的领先生物技术合同研究组织(CRO)之一Novotech,日前发表了一份关于多特异性单克隆抗体(mAb)临床试验现状的新全球报告,包括对亚太、欧洲和美国增长中心的分析。
新报告“多特异性单克隆抗体–全球临床试验概况”可在此处下载。
该报告发现,2018年至2022年间,全球有1000余项试验均与多特异性mAb相关,亚太地区约占试验总数的40%,美国约占30%,欧洲约占22%。
亚太地区是多特异性mAb试验增长最快的地区,其五年期复合年均增长率(CAGR)超过37%,分别是美国和欧洲增长率的近两倍和三倍。
在这三大地区开展的临床试验中,大多数多特异性mAb药物(85%-90%)均靶向肿瘤适应症。大部分试验处于早期阶段(I期)和中期阶段(II期),而其中有超过15项试验处于III期。
此外,亚太地区肿瘤试验占比最高(为90%),美国和欧洲的肿瘤试验占比则分别为84%和82%。
这份报告还考察了为什么亚太地区会成为包括患者招募惠益在内的mAb中心。
据此报告称,在2018年至2022年的五年间,患者通道意味着亚太地区试验中位持续时间比美国缩短了30%,比欧洲缩短了40%以上。同样,亚太地区的招募速度比美国加快了38%,比欧洲加快了近三倍。
在亚太地区,中国在多特异性抗体试验领域发挥着主导作用。
此报告指出,越来越多的生物制药企业正寻求获得访问专有平台的相关渠道,以便在中国mAb市场争得一席之地。此外,中国政府正采取各项措施,通过实施新法律和改革现行法规鼓励开发各种新型治疗方法,吸引了众多企业纷纷进驻中国免疫疗法行业。
Novotech拥有数十年的生物技术药物开发经验,建立了试验点与研究人员之间的联系,赢得了庞大的患者群体,并采用了专注于解决问题、所有权和灵活性的项目管理方略。
把对高级培训和技术的持续投资相结合,提供卓越的全服务生物技术CRO解决方案。
Novotech最近斩获了重要的CRO大奖,包括由Frost & Sullivan颁发的“亚太地区年度生物技术CRO奖”,获评为世界领先CRO前十强 ,入围著名的Scrip奖,并且刚被授予“基因和细胞疗法卓越奖”。
在亚太地区,Novotech与主要医疗研究机构签订了50余项领先的现场合作协议,为众多赞助方提供独家惠益。
Novotech拥有全球CRO及监管咨询业务,今年在JPMorgan宣布已收购了在欧洲大陆多个重要战略地点拥有临床、医疗和监管专业知识的合同研究组织EastHORN。
此次收购是Novotech全球扩张计划的一部分。EastHORN成立于2004年,拥有250余名员工。
收购EastHORN意味着生物技术客户可以在欧洲和美国获得Novotech独特且无与伦比的早期到晚期CRO服务。EastHORN专业专注于亚太地区,公司在该地区以提供高品质的快速临床试验而享有盛誉。
关于Novotech Novotech-CRO.com
Novotech是以亚太地区为中心的领先生物技术合同研究组织(CRO),具有全球执行能力。Novotech是一家临床CRO,拥有实验室、I期设施、药物开发咨询服务和FDA监管专业知识,以及5000余个临床项目相关经验,包括I期至IV期临床试验和生物等效性研究。Novotech具有明显优势,可以为在亚太、美国及欧洲开展临床试验的生物技术客户提供服务。Novotech在全球拥有3000余名员工,在美国、欧洲和亚太地区设有33个办事处。
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